El plasma de convalecientes por Covid-19 provoca una mejora sustancial en aquellos pacientes que necesitan ventilación asistida
Lista de autores.
Benoît Misset, M.D., Michael Piagnerelli, M.D., Ph.D., Eric Hoste, M.D., Ph.D., Nadia Dardenne, M.Sc., David Grimaldi, M.D., Ph.D., Isabelle Michaux, M.D., Ph.D., Elisabeth De Waele, Doctora en Medicina, Doctora en Filosofía, Alexander Dumoulin, Doctor en Medicina, Philippe G. Jorens, Doctor en Medicina, Doctor en Filosofía, Emmanuel van der Hauwaert, Doctor en Medicina, Frédéric Vallot, Doctor en Medicina, Stoffel Lamote, Doctor en Medicina, et al.
Resumen
ANTECEDENTES
La inmunización pasiva con plasma recogido de pacientes convalecientes se ha utilizado regularmente para tratar la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). Se dispone de datos mínimos sobre el uso de plasma de convalecientes en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) inducido por Covid-19.
MÉTODOS
En este ensayo abierto, asignamos aleatoriamente a pacientes adultos con SDRA inducido por Covid-19 que habían estado recibiendo ventilación mecánica invasiva durante menos de 5 días en una proporción de 1:1 para recibir plasma de convalecientes con un nivel de anticuerpos neutralizantes de al menos 1:320 o sólo atención estándar. La aleatorización se estratificó según el tiempo transcurrido desde la intubación traqueal hasta la inclusión. El resultado primario fue la muerte en el día 28.
RESULTADOS
Un total de 475 pacientes fueron aleatorizados desde septiembre de 2020 hasta marzo de 2022. En total, 237 pacientes fueron asignados a recibir plasma de convalecientes y 238 a recibir atención estándar. Debido a la escasez de plasma de convalecientes, se administró un título de anticuerpos neutralizantes de 1:160 al 17,7% de los pacientes del grupo de plasma de convalecientes. Se administraron glucocorticoides a 466 pacientes (98,1%). En el día 28, la mortalidad fue del 35,4% en el grupo de convalecientes con plasma y del 45,0% en el grupo de tratamiento estándar (P=0,03). En un análisis preespecificado, este efecto se observó principalmente en los pacientes que fueron aleatorizados 48 horas o menos después del inicio de la ventilación mecánica invasiva. Los acontecimientos adversos graves no difirieron sustancialmente entre los dos grupos.
CONCLUSIONES
La administración de plasma recogido de donantes convalecientes con un nivel de anticuerpos neutralizantes de al menos 1:160 a pacientes con SDRA inducido por Covid-19 en los 5 días siguientes al inicio de la ventilación mecánica invasiva redujo significativamente la mortalidad en el día 28. Este efecto se observó principalmente en los pacientes que fueron aleatorizados 48 horas o menos después del inicio de la ventilación mecánica invasiva. Este efecto se observó principalmente en los pacientes que fueron aleatorizados 48 horas o menos después del inicio de la ventilación. (Financiado por el Centro Belga de Conocimientos Sanitarios; número de ClinicalTrials.gov, NCT04558476. opens in new tab.)
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Un estudio que acaba de publicarse en la revista New England Journal of Medicine documenta y confirma el valor terapéutico del plasma de convalecientes incluso en las formas más graves de COVID-19. Médicos e investigadores del Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lieja y de la Universidad de Lieja constataron que la administración de plasma procedente de donantes convalecientes tras una infección por SRAS-CoV-2 a pacientes que padecían dificultad respiratoria aguda (la evolución más grave de la enfermedad que requiere ventilación mecánica artificial) reducía significativamente su mortalidad.
En el estudio (aleatorizado) participaron 17 Unidades de Cuidados Intensivos de hospitales belgas e incluyó a un total de 475 pacientes durante diferentes fases del COVID-19, entre septiembre de 2020 y marzo de 2022.
Un grupo de 237 pacientes recibió plasma de convalecientes, mientras que los 238 restantes recibieron atención estándar. En el día 28, los investigadores observaron una reducción de la mortalidad de alrededor del 10%, significativa por tanto, en el grupo de pacientes que recibió plasma de convalecientes en los cinco días siguientes al inicio de la ventilación mecánica invasiva. En los pacientes que recibieron plasma de convalecientes más rápidamente, es decir, en las primeras 48 horas tras el inicio de la ventilación respiratoria artificial, se observaron indicios de eficacia aún mayores.
No se trata del primer estudio científico que da la razón al tratamiento aplicado por el doctor Giuseppe De Donno, pero sí es, sin embargo, la primera vez que se escribe -en una de las revistas médicas más importantes del mundo, entre otras- que el plasma de convalecientes funciona incluso en los pacientes COVID-19 más graves que ya están sometidos a ventilación respiratoria artificial.
Lo que es seguro es que, si su terapia se hubiera tenido debidamente en cuenta desde el principio, no habría llegado a ese trágico final, y los medicamentos mal probados y sobrevalorados, como las vacunas contra el Covid y los anticuerpos monoclonales, no habrían tenido toda la visibilidad y el mercado que tuvieron.
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